用友软件医药行业案例-用友U8+解决GSP认证的难题

       深圳市瑞霖医药有限公司（以下简称瑞霖医药）创立于1996年，是国内眼科领域知名的专业化销售公司，先后与国际知名的药品企业达成战略合作。最早与日本参天制药株式会社成为合作伙伴，后来陆续与日本HOYA、日本千寿制药、韩国LG、日本光电、克罗地亚普利瓦、湖北科益、日本富山化学等公司成为战略合作伙伴。目前涉及的领域有眼科药品及器械，疼痛治疗，心血管疾病诊断，肠外营养，清肠药物，肝功能检测及CT影像的三维重建和模拟手术等。

• 建立符合国家食品药品监督管理局和广东省局新版GSP管理需求的计算机管理系统。全面借助计算机系统来规范管理公司国产药品、进口药品、医疗器械等商品的购、销、存、运等业务与财务，并确保能顺利通过新版GSP认证，为公司的生存和发展打下坚固的基础。

• 全面融合财务与业务的管理需求，真正实现财务业务一体化管理，消除各种信息孤岛。纳入规划范围的各种财务业务数据避免重复或多次录入，尽量做到各种财务业务数据一次录入，全局共享，抛掉各种手工帐或报表，全面提升各部门及公司整体管理效率，以支撑公司业务的快速扩张。

• 全面、严谨的购销渠道资质控制

       药品购销渠道的控制是新版GSP特别要求重点强化管理的两大环节之一。从瑞霖医药GSP认证现场检查的情况来看，对药品购销渠道资质的控制也是重点检查内容之一。瑞霖医药使用U8+资质管理在该环节做了非常全面、精细的管理控制，帮助企业自动、严谨地对药品的购销渠道进行合理、规范的控制，确保了企业购销渠道的合规性，也顺利通过现场认证检查。

• 高效、协同的购销业务管理

      瑞霖医药的药品和器械进口及国内采购业务需要采购部、财务部、质量部、储运部等多个部门协同处理。应用U8+后，每个部门每个岗位只要做好一次数据录入即可全程共享，并相互监督，确保药品和器械采购相关数据的准确性和业务的合规性。

• 轻松、灵活的养护管理

       瑞霖医药应用U8+可以很方便的根据每个品种的管理特点和公司管理的需要设置其养护周期，重点养护品种范围、重点品种的养护期限及重点养护周期等，并由系统根据库存情况和养护条件设置自动生成新版GSP特别要求的药品养护计划，以指导养护员对库存药品进行养护。

• 全程、高效的质量追溯

      新版GSP要求“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录”，而且“企业应建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯”。瑞霖医药在应用U8+之后，不仅严格按照新版GSP对药品的购、销、存、运等业务环节进行控制和记录，并且可以全程、高效的对药品质量进行追溯。例如前面提到的可以按药品批次对该批次药品购、销、存、运及财务等所有环节的单据与记录进行追溯。也可以通过药品质量档案对该品种所有的GSP质量相关记录予以追溯。

• 完整、集成的电子监管接口

       新版GSP要求药品经营企业的计算机系统需要满足电子监管的条件，具体到每个省份的时候，在电子监管方面的要求又略有差异。广东省药监明确提出“企业应按规定及时上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据”，这也是广东医药企业通过新版GSP认证的前提条件之一。在瑞霖医药计算机系统升级改造的时候，用友依据广东省药监公布的电子监管需要，开发出满足省局申报平台规范的EXCE/XML文件，将企业的药品采购、销售、储存等数据上传省药监电子监管平台，避免人为整理数据，确保上传数据的客观性、真实性和完整性，既方便省药监对企业实施电子监管，也反过来督促各部门更为合规的按照新版GSP要求处理日常业务。

       瑞霖医药本次信息化升级改造的基本目标是保证顺利通过新版GSP认证，因此通过U8+的应用，严格按照新版GSP的管理要求，重新梳理采购、进口、收货、采购退货、验收、养护、储存、盘点、销售、发货、销售退货、运输、复核、不合格品处理、收付结算等所有药品和器械经营业务的流程和管控点，全员全程参与，确保从业务到财务全程处理的合规性和可追溯性。打好了这个基础，瑞霖医药最终也顺利通过了新版GSP的认证。

       通过此次信息化升级改造，瑞霖医药由简单的财务供应链应用，升级到更为全面、精细、协同的财务业务一体化应用，完全撇除各种手工账，依靠系统轻松实现日常运营管理；由原来的少数部门和人员的应用扩展到全员应用，全面提升各部门、各岗位的协同工作质量和水平，为公司未来的腾飞发展打了较好的基础。